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在產在研產品12種 歐林生物聚焦人用疫苗產業

作者:小編 日期:2020-11-17 09:34:55 點擊數:

        近日,上交所恢複歐林生物科創板發行上市審核。歐林生物是一家專注於人用疫苗研發、生產及銷售的生物製藥企業。此次歐林生物擬募集資金7.63億元,用於AC-Hib聯合疫苗及肺炎疫苗產業化等項目。

  市場廣闊

  截至招股說明書簽署日,重慶武山持有公司7239.43萬股,占公司股份比例為19.85%,為公司控股股東。樊紹文和樊釩是公司實際控製人。樊紹文持有重慶武山47.22%股權,樊釩持有重慶武山6.78%股權,樊紹文和樊釩合計持有重慶武山54.00%股權,樊紹文和樊釩是重慶武山實際控製人。同時,樊紹文直接持有公司4.19%股份,樊釩直接持有公司8.09%的股份。樊紹文和樊釩可以控製公司的表決權比例為32.13%。

  歐林生物主要從事人用疫苗的研發、生產和銷售,已上市的產品為吸附破傷風疫苗和Hib結合疫苗。公司還擁有9種在研產品。其中,AC-Hib聯合疫苗處於III期臨床試驗,重組金葡菌疫苗處於II期臨床試驗。另有7種疫苗正處於臨床前研究階段。其中,重組金葡菌疫苗、A群鏈球菌疫苗、新型冠狀病毒重組蛋白疫苗、新型冠狀病毒多肽疫苗屬於1類創新疫苗。

  2017年-2019年(報告期),公司主營業務收入包括吸附破傷風疫苗、Hib結合疫苗和破傷風類毒素原液產品的銷售收入。其中,吸附破傷風疫苗的銷售收入分別為1251.56萬元、6444.85萬元及12997.80萬元,占主營業務收入比例分別為94.16%、97.19%及76.03%。

  歐林生物生產的吸附破傷風疫苗為單苗,接種對象主要是發生創傷機會較多的人群,妊娠期婦女接種本品可預防產婦及新生兒破傷風。最近幾年,全國隻有歐林生物和武漢生物有吸附破傷風疫苗產品的批簽發。2017年,公司首次取得吸附破傷風疫苗產品的批簽發,並對產品進行推廣,吸附破傷風疫苗的批簽發量實現較快增長。

  報告期內,歐林生物吸附破傷風疫苗批簽發量分別為116.10萬支、98.32萬支和92.93萬支,市場份額分別為72.09%、70.24%和100%。

  在研項目方麵,AC-Hib聯合疫苗可有效減少疫苗接種次數,具有接種者依從性好、性價比高等優勢。智飛生物獨家生產的AC-Hib聯合疫苗自上市以來銷量增長迅速,但2020年智飛生物未取得該品種的批簽發。公司在研的AC-Hib聯合疫苗正在開展III期臨床試驗。公司與陸軍軍醫大學合作研發的重組金葡菌疫苗是目前國內唯一開展臨床研究的重組金葡菌疫苗,正在進行Ⅱ期臨床試驗。該疫苗適用人群為金黃色葡萄球菌感染高危人群,預計未來該疫苗市場廣闊。

  注重研發

  報告期內,公司研發投入金額分別為1948.51萬元、3145.11萬元和5975.34萬元,占營業收入的比例分別為133.53%、41.20%和33.36%。通過持續的研發投入,公司形成了“階梯有序、重點突破、多產品儲備”的研發格局,是未來公司持續發展的重要保障。

  公司以自主研發的方式對傳統疫苗進行改良和技術創新,並與國內外高校及科研院所合作研發創新疫苗。經過多年技術積累,公司已熟練掌握多糖蛋白結合技術、基因工程技術、多肽疫苗技術、分離純化技術、細菌高密度培養技術和脫毒控製技術。圍繞核心技術,公司已獲得多項發明專利,並運用於多聯多價疫苗及創新疫苗的研發和產業化。

  公司製定了“傳統疫苗升級換代+創新疫苗開發”雙輪驅動的產品研發策略,實施自主研發與合作研發相結合的模式。目前,公司已布局12種在產及在研產品,具體包括已經上市銷售的吸附破傷風疫苗和Hib結合疫苗、完成藥品注冊生產現場檢查的AC結合疫苗、在研中的4種1類創新疫苗、5種市場廣闊的多聯多價疫苗。

  截至招股說明書簽署日,公司擁有中國發明專利35項、美國專利1項及歐洲專利1項。同時,公司累計承擔或參與多項國家科技重大專項、省市區課題或項目。此外,公司與陸軍軍醫大學國家免疫生物製品工程技術研究中心成立了聯合實驗室、與澳大利亞格裏菲斯大學成立了疫苗開發聯合實驗室。

  尚未盈利

  報告期內,歸屬於母公司普通股股東的淨利潤分別為-2723.99萬元、-1900.69萬元和-3104.06萬元,扣除非經常性損益後歸屬於母公司普通股股東的淨利潤分別為-3205.32萬元、-2274.56萬元和-3664.70萬元。對於持續虧損的主要原因,公司表示,疫苗產品上市銷售時間短,尚處於市場推廣期,營業收入規模不大,而研發費用、銷售費用和管理費用相對較高。

  歐林生物稱,公司未來盈利主要取決於現有產品營業收入的增長以及未來其他在研產品成功上市後的銷售情況。如公司現有疫苗產品的銷售無法實現快速增長或在研產品研發上市進程緩慢,公司可能存在持續虧損的風險。

  招股說明書顯示,公司尚未盈利或存在累計未彌補虧損的情形,將導致公司未來一定期間存在無法進行現金分紅的風險。疫苗行業具有投資風險高、研發周期長等特點。自成立以來,公司保持較高的研發投入。公司在研產品相對較多,需要投入較多的研發資金。同時,公司上市產品尚處於市場導入期。截至2019年12月31日,公司累計未分配利潤為-2.75億元,預計未來一段時間公司仍然存在累積未彌補虧損。






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